HK Neopham Limited는 고품질 제품과 좋은 가격으로 특징을 이루는 중국에서 가장 신뢰할 수 있는 eplontersen API 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 여기에서 재고가 있는 eplontersen API를 구입하고 공장에서 견적을 받으십시오. 맞춤형 주문을 환영합니다.
Eplontersen API(CAS 1637600-16-8)는 트랜스티레틴(TTR) 합성을 선택적으로 억제하는 차세대 간 표적 안티센스 올리고뉴클레오티드 원료입니다. 유전성 ATTR 아밀로이드성 다발신경병증에 높은 정밀도와 유리한 안전성을 갖춘 혁신적인 치료법을 제공합니다. TTR 수준을 감소시키고 아밀로이드 원섬유 침착을 예방함으로써 질병 진행을 효과적으로 지연시키고 신경 기능을 향상시켜 ATTR 아밀로이드증 치료의 핵심 약학적 성분으로 작용합니다.
기술 사양
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제품명 |
에플론터슨 API |
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동의어 |
Eplontersen 분말, Eplontersen 원료 |
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형질 |
황-백색~연황색 고체 분말 |
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CAS 번호 |
1637600-16-8 |
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시험 |
99.0% 이상(HPLC, COA 적용) |
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공식 |
GalNAc3 결합 20량체 ASO |
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패키지 |
기술 패키지 |
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저장 |
-20도에서 3년, 4도에서 2년 동안 밀봉하여 건조하고 빛으로부터 보호하여 보관하세요. 질소 하에서 보관하는 것이 좋습니다. 솔루션: -80도에서 6개월, -20도에서 1개월 동안 안정적입니다. 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오. |
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구조 |
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Eplontersen Powder는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증에 초점을 맞춘 고도로 표적화된 안티센스 올리고뉴클레오티드 API로, 정밀 희귀 질환 치료에 중요한 가치를 갖고 있습니다. 병원성 유전자 발현을 억제하여 비정상적인 단백질 형성을 차단하고 임상 적용을 위한 신뢰할 수 있는 원료 지원을 제공합니다.
제품특징
Eplontersen API(CAS 1637600-16-8)는 정확한 간세포 표적화, 전달 효율성 향상, 전신 노출 감소, 안전성 및 내약성 향상을 위한 GalNAc₃ 접합을 특징으로 합니다.
20량체 안티센스 올리고뉴클레오티드인 Eplontersen 원료는 TTR mRNA를 특이적으로 분해하여 정상적인 생리학적 경로를 최소한으로 방해하면서 병원성 단백질 합성을 억제합니다.
HPLC- 테스트 순도가 99.0% 이상인 이 제품은 제약-등급 API 표준을 충족합니다. -20도에서 안정성이 우수한 백색 동결건조 분말로서 제제개발 및 대규모 생산에 적합합니다.
전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질
소스 제어 및 규정 준수 원자재
Eplontersen API는 출발 물질부터 중간체까지 완벽하게 추적 가능하며 모두 약전 요구 사항을 준수하여 배치 일관성과 신뢰할 수 있는 품질을 보장합니다.
공정 제어 및 정밀 관리
전체 생산 과정은 실시간 모니터링과 엄격한 매개변수 제어를 사용하여 안정적인 제조를 유지하고 불순물을 줄이며 제품 순도와 활성을 보장합니다.
완제품 테스트 및 엄격한 기준
완제품은 HPLC, LC{0}}MS 및 기타 방법으로 검증됩니다. 순도 99.0% 이상, 모든 지표가 ICH 및 의약품{3}}등급 API 사양을 충족합니다.
지속적인 최적화 및 안정적인 보증
장기 보관 및 대량 공급 시 일관된 품질을 보장하기 위해 정기적인 프로세스 검증 및 안정성 연구를 통해 전체 수명주기 품질 추적 시스템이 구현됩니다.-
응용 시나리오
높은 표적화 성능과 신뢰할 수 있는 품질을 갖춘 Eplontersen API는 희귀질환 치료법을 위한 혁신적인 약물 R&D, 임상 생산 및 과학 연구에 널리 사용됩니다.
유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료제 개발 및 제조에 주로 적용되어 임상 제제 개발 및 치료제 공급을 지원합니다.
전 세계 제약 회사에 약물 등록, 임상 시험 및 상업적 생산을 제공하며 간-표적 올리고뉴클레오티드 의약품에 대한 안정적인 업스트림 지원을 제공합니다.
또한 정밀 희귀질환 치료의 고급 연구를 지원하여 메커니즘 연구 및 새로운 치료법 개발을 위한 고품질 재료를{0}}공급합니다.
글로벌 의약품 공급망과 호환되므로 R&D 기관, 제조업체, CDMO에서 R&D, 파일럿 및 대규모 생산을 위해 사용할 수 있습니다-.
포장 및 운송
Eplontersen API의 품질과 활동을 보존하기 위해 우리는 안전한 배송을 보장하기 위해 포장, 운송 및 전체 프로세스 추적성에 대한 의약품{0}}등급 표준을 적용합니다.{1}}
제품은 빛과 습기로부터 보호되고 불활성 가스를 차단하는 의약품{0}}등급 밀봉 용기에 포장됩니다. 다양한 사양을 사용할 수 있으며 맞춤형 Eplontersen API 패키징이 지원됩니다.
운송은 고온과 반복적인 동결-해동 주기를 방지하기 위해 단열 용기와 드라이아이스가 포함된 저온 냉장 유통을 통해 수행됩니다.
모든 패키지에는 추적 가능한 코드가 명확하게 표시되어 있어 국제 물류 규정을 준수하고 안정적인 해외 배송이 가능합니다.-
우리의 장점
핵심기술
올리고뉴클레오티드 API에 대한 풍부한 경험을 바탕으로 당사는 일관된 품질로 Eplontersen API를 안정적으로 대량 생산할 수 있는 독자적인 합성 공정을 보유하고 있습니다.
품질 관리
우리는 전체-프로세스 품질 관리 시스템을 구현합니다. 각 배치는 업계 표준을 뛰어넘는 순도 및 불순물 제어를 통해 종합적으로 테스트됩니다.
공급 및 서비스
우리는 소규모 R&D 샘플부터 대규모 산업 주문까지 유연한 공급을 제공하며 의약품 개발 및 등록을 지원하기 위한 신속한 배송을 제공합니다.
기술지원
당사의 전문 기술 및 규제 팀은 규정을 준수하는 프로젝트 개발을 촉진하기 위해 완전한 문서화와 맞춤형 지원을 제공합니다.
FAQ
중국 Eplontersen API 전문 제조업체로서 당사는 완벽한 추적성을 갖춘 엄격한 글로벌 품질 시스템에 따라 중국산 Eplontersen API를 생산합니다. ATTR 아밀로이드증 치료의 핵심 원료인 Eplontersen 원료는 희귀질환 분야의 약물 R&D 및 상업적 생산을 지원합니다. 안정적인 공급과 전문적인 서비스를 통해 글로벌 파트너와 긴밀히 협력하여 희귀질환 치료의 발전을 도모합니다.
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