HK Neopham Limited는 고품질 제품과 좋은 가격으로 특징을 이루는 중국에서 가장 신뢰할 수 있는 덱스메데토미딘 염산염 주사제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 여기에서 재고가 있는 덱스메데토미딘 염산염 주사제를 구입하고 공장에서 견적을 받으려면 안심하십시오. 맞춤형 주문을 환영합니다.
Dexmedetomidine HCl 주사제는 정맥 진정을 위한 고도로 선택적인 2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 수술 전후 및 중환자실 환경의 핵심 진정제로서 진정, 진통, 불안 완화, 안정적인 혈역학, 심각한 호흡 저하 없음 등 독특한 임상적 이점을 제공합니다. 전 세계적으로 마취 및 ICU 지침에서 권장하는 선호 진정제입니다.
기술 사양
|
제품명 |
덱스메데토미딘 hcl 주사 |
|
동의어 |
덱스메데토미딘 HCl 주사 |
|
형질 |
무색 투명한 액체 |
|
CAS 번호 |
145108-58-3 |
|
시험 |
99.0% 이상(HPLC, COA 적용) |
|
공식 |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
패키지 |
기술 패키지 |
|
저장 |
2-8도에 보관 |
|
구조 |
|
멸균 제조 기술을 사용해 고순도-덱스메데토미딘염산염 원료로 생산된 덱스메데토미딘 1ml와 덱스메데토미딘 2ml는 엄격한 불순물 제어, 뛰어난 안정성, 뛰어난 배치-간-일관성을 특징으로 합니다. 이 제품은 전신 마취 보조 진정제, ICU 기계적 환기 진정제, 수술 전 불안 완화 및 시술 진정제에 대한 전체-시나리오 임상 요구 사항을 충족하며 마취 및 중환자 치료를 위한 안전하고 제어 가능하며 각성 가능한 고품질 진정 솔루션을 제공합니다.
제품특징
덱스메데토미딘염산주사는 청반의 2수용체를 선택적으로 자극하여 자연적인 수면을 모방하여 명확한 의식과 각성이 있고 쉽게 깨어나는 진정상태를 달성합니다. 이는 기존 진정제와 구별되며 임상 안전성과 유연성을 향상시킵니다.
높은 호흡 안전성: 효과적인 진정제 투여량에서 심각한 호흡 저하가 발생하지 않아 ICU 및 수술 전후 환경에서 호흡 관리 위험이 크게 줄어듭니다.
안정적인 혈역학: 과도한 교감신경 활성화를 억제하고, 심박수와 혈압을 안정시키며, 심근 산소 소비와 스트레스 손상을 줄이고, 수술 전후 안전성을 향상시킵니다.
시너지 진통 효과: 오피오이드 및 마취제의 효능을 강화하고 복용량을 줄이며 오심, 구토, 회복 지연 등의 부작용을 줄입니다.
불안 해소 및 항{0}}오한: 수술 전 불안과 수술 중 스트레스를 완화하고, 마취 후 떨림을 효과적으로 예방 및 치료하며, 환자의 편안함을 향상시킵니다.-
B+A 등급 클린룸 환경에서 국제 GMP 표준을 엄격하게 준수하여 제조된 덱스메데토미딘 0.1mg 및 덱스메데토미딘 0.2mg은 최종 멸균 여과, 무균 충진, 100% 육안 검사 및 발열원 테스트를 거쳐 무균, 발열원- 및 입자-가 없는 품질을 보장합니다. 관련 물질, 거울상 이성질체, pH 값, 삼투압을 포함한 주요 지표는 약전 및 ICH 요구 사항을 충족합니다. 안정적인 배치와 추적 가능한 데이터는 제형 개발, 일관성 평가 및 등록 애플리케이션에 대한 안정적인 지원을 제공합니다.
전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질
품질은 Dexmedetomidine HCl Injection의 핵심 경쟁력입니다. 우리는 원자재 입고부터 완제품 출시까지 전-공정 품질 관리 시스템을 구축하여 안정적이고 신뢰할 수 있는 품질로 임상 의약품 및 의약품 R&D 및 등록을 지원합니다.
원료 및 제조 관리약전 표준을 준수하는 고순도-덱스메데토미딘 염산염 원료만 사용되며 사용 전 충분한 테스트를 거쳤습니다. pH(4.0~6.0)와 삼투압을 엄격하게 조절하여 주사용 멸균수를 사용하여 준비합니다. 결정화 및 분해를 방지하고 소스에서 불순물과 이성질체를 제어하도록 제제 안정성이 최적화되었습니다.
멸균 공정 및 정제 보증전체 생산은 0.22μm 멸균 여과, 질소{1}} 퍼지 충진 및 최종 멸균을 통해 폐쇄된 무균 조건에서 수행되어 미생물, 내독소 및 눈에 보이는 입자를 효과적으로 제어합니다. 완제품은 다단계 여과 및 육안 검사를 거쳐 명확성, 안정적인 특성 및 주입에 대한 엄격한 안전 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.
테스트 및 출시 관리 Dexmedetomidine 1ml 및 Dexmedetomidine 2ml의 각 배치에는 설명, 식별, pH, 관련 물질, 이성질체, 분석, 멸균, 박테리아 내독소, 눈에 보이는 입자 및 기타 전체 항목을 다루는 완전한 COA 보고서가 제공됩니다. 테스트 데이터는 우수한 배치-간-일관성을 통해 완전히 추적 가능하며 임상 사용, R&D 파일럿 배치 및 등록 신청에 대한 엄격한 품질 표준을 충족합니다.
제품 안정성 및 일관성 스트레스 테스트, 가속 테스트, 장기 보관 모니터링을 포함한 완벽한 안정성 프로그램이 확립되어 차광, 저온 및 밀봉 조건에서 안정성을 검증합니다.- 분해 및 불순물 성장이 효과적으로 제어되어 유효 기간 동안 외관, 분석 및 관련 물질에 큰 변화가 없도록 보장하여 안전하고 효과적인 임상 사용을 보장합니다.
응용 시나리오
Dexmedetomidine HCl 주입은 주로 수술 전후 및 집중 치료 환경에서 진정에 사용되며 여러 부서의 임상 및 R&D 시나리오를 포괄합니다.
마취 및 수술 진정:
전신마취 하 기관내 삽관 및 기계적 환기를 위한 진정, 마취 유도 및 유지 보조, 순환 안정화, 마취제 투여량 감소.
ICU 중환자 치료 진정:
중환자실에서 삽관 및 기계 환기를 받는 환자를 위한 진정제로서 최대 24시간 연속 주입, 안전한 내약성, 쉬운 각성 및 편리한 환자 평가를 제공합니다.
절차상 진정:
내시경, 중재, 방사선학을 포함한 짧은 시술을 위한 진정제로서 불안 완화, 진통, 빠른 회복을 제공하고 순응도와 편안함을 향상시킵니다.
수술 전/수술 후 관리:
수술 전 불안 완화, 수술 후 떨림 예방 및 보조 진통으로 회복의 질과 환자 경험을 향상시킵니다.
R&D 및 등록:
제형 개발, 안정성 연구, 일관성 평가, 약력학 및 독성학 테스트는 물론 등록 신청을 위한 참조 표준 및 테스트 준비에 사용됩니다.
포장 및 운송
빛과 온도에 대한 Dexmedetomidine HCl 주입의 민감도를 고려하여 전체- 공정 보호 계획이 맞춤화되어 공장에서 배송까지 안정적인 품질을 보장합니다.
차광-밀폐 포장:
멸균 포장을 위한 갈색 앰플 또는{0}}차광 유리병, 빛에 의한 분해를 방지하고-무균성과 투명도를 보장하는 차광-상자 및 충격 방지 포장.
온도 및 습도 조절:
20도 이하로 온도가 제어되는 쿨체인 운송, 실시간 온도 및 습도 모니터링 기능을 갖추고 있어 고온 및 동결{3}}해동 주기를 방지하고 제형 안정성을 유지합니다.
창고 관리:
별도의 보관 및 FIFO 정책을 갖춘 GMP-준수 멋진 창고 R&D, 파일럿 및 상업 공급을 지원하기 위한 정기적인 안정성 샘플링 및 유통기한{1}}조기 경고.
규정을 준수하는 운송:
완전한 충격, 낙하 및 오염 방지 기능을 갖춘 GSP{0}}인증 제약 물류 제공업체입니다. 글로벌 규정을 준수하는 배송을 보장하기 위해 국제 배송에 대한 통관 및 문서를 작성합니다.
전체-체인 추적성:
생산, 보관, 운송, 배송까지 완벽한 추적성을 보장하며, 이상 징후에 대한 신속한 대응으로 제품 안전과 고객 권리를 보장합니다.
우리의 장점
성숙한 멸균 공정, 안정적인 품질 입증된 주입 제조 기술을 채택하여 탁월한 배치 일관성과 함께 무균, 발열원-없음, 눈에 보이는-입자-없는 품질을 보장합니다. 완전한 GMP 준수는 임상 및 등록 용도에 대한 ChP, USP 및 EP의 요구 사항을 충족합니다.
정밀한 불순물 관리, 안전하고 믿을 수 있는 유연물질, 이성질체, 잔류용매, 엔도톡신 등을 엄격하게 관리하여 정확한 정량과 높은 안전성을 제공합니다. 각 배치는 등록 신청을 지원하기 위해 완전한 COA, HPLC 크로마토그램, 멸균 및 발열성 보고서를 제공합니다.
대규모-안정적 공급, 안정적인 배송 충분한 재고와 안정적인 배송을 갖춘 대규모 멸균 생산 라인을 갖추고-있습니다. 소규모, 파일럿 및 상업 주문에 대한 신속한 대응은 지속적인 공급을 보장하고 공급망 위험을 줄여줍니다.
완전한 규정 준수 문서, 포괄적인 기술 지원 전체 GMP 규정 준수 문서, COA, MSDS, 프로세스 데이터 및 안정성 보고서를 이용할 수 있습니다. 전문팀은 완전한 기술 지원을 통해 제형 최적화, 일관성 평가 및 등록 서류 준비를 지원합니다.
전문적인 포장 및 보관, 품질 보증 맞춤형 내광성-, 멸균, 충격 방지 포장과 냉장 보관 및 운송 솔루션은 전체 공정 무균성, 안정성, 안전성을 보장하며 제품이 배송 시 임상 및 R&D 표준을 충족하도록 보장합니다.
FAQ
수술 전후 및 중환자실 환경의 진정제 수요에 대해 잘 알고 있고 고품질 Dexmedetomidine HCl 주사제의 안정적인 공급과 전문 지원 서비스에 관심이 있다면 저희에게 연락해 협력을 요청해 주세요. 우리는 정확하고 시의적절한 견적, 일{2}}대{3}}기술 지원, R&D 시험 및 파일럿 검증부터 상업 공급까지 맞춤형 협력 계획을 제공하여 마취 및 중환자 제약 프로젝트에 대한 안정적이고 신뢰할 수 있는 준비 지원을 제공합니다.
인기 탭: dexmedetomidine 염산염 주사, 중국 dexmedetomidine 염산염 주사 제조 업체, 공급 업체, 공장, Dexmedetomidine 0 2mg, Dexmedetomidine hcl injection, Long Chain Fat Emulsion Injection, Sitafloxacin Oral Tablets
