설명

기술적인 매개 변수

특허를 받은 제품은 R&D 목적으로만 사용됩니다.

HK Neopharm Limited는 고품질 제품과 좋은 가격으로 특징을 이루는 중국에서 가장 신뢰할 수 있는 보니스타 주사제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 여기에서 재고가 있는 보니스타 주사제를 구입하고 당사 공장에서 견적을 받으십시오. 맞춤형 주문을 환영합니다.

테리파라타이드 주사는 세계를 선도하는-재조합 인간 부갑상선 호르몬(PTH 1-34) 유사체이자 골절 위험이 높은 골다공증 치료를 위해 임상적으로 이용 가능한 몇 안 되는 골형성제(동화제) 중 하나입니다. 1일 1회- 정밀한 펄스 투여를 통해 조골세포 활동을 우선적으로 자극하고 새로운 뼈 형성을 촉진하며 골밀도를 크게 증가시키고 뼈 미세구조를 개선하여 척추 및 비척추 골절 위험을 감소시킵니다.

주성분인 테리파라타이드(Teriparatide)는 내인성 부갑상선 호르몬의 N-말단 34 아미노산 서열로 구성된 재조합 펩타이드로 내인성 PTH와 생물학적 특성이 동일합니다. 뼈 세포 표면의 부갑상선 호르몬 1형 수용체(PTH1R)를 표적으로 삼아 결합함으로써 뼈 동화 신호 전달 경로를 활성화하여 뼈 형성과 뼈 흡수의 균형 잡힌 조절을 달성합니다.

기술 사양

제품명	테리파라타이드 주사
동의어	테리파라티드 주사 용량
형질	흰색에서 황백색-색 고체
CAS 번호	52232-67-4
시험	99.0% 이상(HPLC, COA 적용)
공식	C181H291N55O51S2
패키지	기술 패키지
저장	2-8도에 보관
구조

마케팅용으로 승인된 최초의 골형성제인 이 제품은 미국(1997년 최초 승인), 유럽, 일본, 중국 및 기타 여러 국가 및 지역에서 출시되었습니다. 이는 골다공증이 있는 폐경기 여성, 원발성 또는 성선저하성 골다공증이 있는 남성, 글루코코르티코이드-유발 골다공증 환자에게 획기적인 치료 옵션을 제공합니다. IQVIA 데이터에 따르면 2025년 미국 테리파라타이드 주사제 시장 전체 매출은 약 5억8500만 달러에 달했다.

제품특징

골대사 경로를 표적으로 하는 독특한 작용 메커니즘

테리파라티드 주사는 1일 1회- 간헐적으로 피하 주사를 통해 투여되며 PTH의 생리학적 펄스 분비 패턴을 모방합니다. 이는 조골세포의 Wnt/-카테닌 신호 전달 경로를 우선적으로 활성화하고, 새로운 뼈 형성을 촉진하며, 섬유주 두께와 연결성을 개선하고, 뼈 미세구조 결함을 복구하고, 뼈 질량과 강도를 증가시킵니다.

엄격한 품질 표준 시스템

이 제품은 출발 물질부터 완제품 테스트까지 완전한{0}}공정 추적 관리가 가능한 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 각 배치는 HPLC 순도 분석, 함량 분석, 관련 물질 테스트, 잔류 용매 검사, 미생물 한도 및 내독소 테스트를 포함한 다차원 품질 관리를 거칩니다. 품질 시스템은 ICH Q7 및 주요 약전 표준을 준수합니다. 선도적인 중국 테리파라티드 주사 공급업체로서 당사는 모든 배치가 글로벌 규제 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. 당사의 맞춤형 테리파라타이드 주입 서비스를 통해 특정 고객 요구에 맞게 포장, 라벨링 및 기술 문서를 조정할 수 있습니다.

안정적인 물리화학적 특성 및 제형설계

테리파라타이드주사는 pH 범위가 3.8~4.5인 무색 투명한 멸균 용액입니다. 1일 고정용량 20ug으로 투여가 간편합니다. 약물 농도는 250ug/mL이며, 단일 주입량은 80μL에 불과하여 우수한 주입 경험을 제공합니다. 미리 채워진 펜 디자인을 사용하면 훈련 후 환자가 쉽게 자가 투여할 수 있습니다.{7}}

전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질

테리파라타이드 주사제는 고순도, 균일성 및 생물학적 활성을 보장하기 위해 고도로 정제된 공정 제어를 갖춘 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 각 배치는 펩타이드 서열 확인, 순도(HPLC), 무균성, 내독소, 생체 활성 및 기타 전체{1}} 지표를 포괄하는 엄격한 품질 테스트를 거쳐 ICH Q7 및 여러 약전 표준을 충족합니다.

글로벌 골다공증 치료 분야의 핵심 제품인 테리파라타이드주사의 품질 시스템은 가장 높은 국제 기준을 벤치마킹하고 있습니다. 이 제품은 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에서 널리 인정받고 있으며, 글로벌 시장에 진출하는 완제품 제제에 대해 규정을 준수하는 품질 보증을 제공합니다. 제조 기업은 cGMP, FDA 및 기타 다국적 인증을 보유하여 글로벌 등록 신청을 지원합니다. 테리파라타이드 제네릭 비용을 평가할 때 당사의 투명한 가격 모델은 탁월한 가치를 제공합니다. 또한, 검증된 중국산 테리파라타이드주를 60여 개국에 수출한 실적을 보유하고 있습니다.

응용 시나리오

1. 폐경기 골다공증의 치료

골절 위험이 높은(이전 골다공증 골절 병력 또는 다중 위험 요인) 또는 다른 골다공증 치료에 실패했거나 내약성이 없는 폐경기 여성을 대상으로 합니다. 이 제품은 요추 및 대퇴경부 골밀도를 크게 증가시키고 척추 및 비{1}}척추 골절 위험을 감소시키며 임상 지침에서 권장하는 1차-골형성-치료법입니다.

2. 남성 골다공증의 치료

골절 위험이 높은 원발성 또는 성선저하성 골다공증이 있는 남성의 경우. 이 제품을 매일 20ug 피하 주사하면 골량이 크게 증가하고 골질이 향상되므로 남성 골다공증의 중요한 치료 옵션이 됩니다.

3. 글루코코르티코이드-유도 골다공증(GIOP)

장기간-글루코코르티코이드 치료(매일 프레드니손 5mg 이상)를 받는 환자는 골다공증 위험이 상당히 증가합니다. 테리파라타이드(Teriparatide)는 GIOP를 위한 FDA-승인-골형성제로서 호르몬으로 인한 골 손실을 효과적으로 막기 위해 적극적으로 새로운 뼈를 형성합니다.-

4. 골다공증성 골절의 수술 후 치유

임상연구를 통해 고관절 골절 수술 후 테리파라타이드 치료 12주가 골절 치유 시간을 크게 단축시켜 수술 후 골절 환자의 재활을 가속화할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하는 것으로 확인되었습니다.

5. 혁신적 의약품 R&D 및 참조표준

Teriparatide API는 새로운 골형성제, PTH 유사체, 경구 펩타이드 전달 시스템 및 기타 혁신적인 제형의 R&D를 지원하기 위한 참조 표준 및 대조 물질로 사용될 수 있으며, 이는 골다공증 치료 분야에서 기술적 혁신을 주도하는 데 도움이 됩니다. 테리파라타이드 주사제의 사용법에 대한 이해가 필요한 고객을 위해 자세한 지침과 기술 지원을 제공합니다. 평판이 좋은 terifrac 주입 회사로서 우리는 완전한 문서를 통해 모든 배송을 지원합니다.

포장 및 운송

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테리파라타이드 주사제는 사전 충전된 펜 주사기에 포장되어 있으며 각 주사기에는 560ug/2.24mL(250ug/mL)가 들어 있으며 1일 28회 투여량을 제공합니다. 본 제품은 실시간 온도 모니터링 장비를 갖춘 풀 콜드체인 조건(2도 -8도)에서 배송됩니다.

운송은 국제 콜드체인 표준과 다양한 국가의 수입 규제 요구 사항을 준수합니다. 완전한 통관 서류가 제공되어 글로벌 유통을 지원합니다.

표준 포장: 상자당 사전 충전된 펜 1개(28개 용량/펜).

MOQ: 상업용 포장용 단일 펜; 대량 주문은 대량 할인으로 지원됩니다.

우리의 장점

독특한 작용 메커니즘 – 새로운 뼈 생성

전통적인 항-흡수제와 달리 이 1일 1회- 간헐 투여는 조골세포 활동을 우선적으로 자극하고 해면골 및 피질골 표면의 새로운 뼈 형성을 적극적으로 촉진하여 골밀도를 지속적으로 개선하고 골절 위험을 크게 감소시킵니다.

광범위한 적응증 적용 범위

폐경기 골다공증, 남성 골다공증, 글루코코르티코이드{0}}유발 골다공증 등 세 가지 주요 적응증을 다루며 골절 위험이 높은 다양한 환자의 치료 요구를 충족합니다.

편리한 환자 관리 경험

사전 충전된 펜 디자인을 사용하여 하루에 한 번- 피하 주사하면 훈련 후 환자가 자가 투여할 수 있어-장기적인 치료 순응도가 크게 향상됩니다.-

성숙하고 안정적인 공급망 보장

이 제품은 cGMP/FDA 표준을 준수하는 현대적인 생산 시설에서 탄생했으며 성숙한 품질 시스템과 안정적인 생산 능력을 갖추고 R&D 시험부터 상업적 대량 생산까지 전체 주기를 지원합니다.

유연한 협력 모델

다양한 포장 사양(20ug 단일 단위/대량), 맞춤형 라벨링 및 포장 서비스를 제공하고 기술 데이터 공유 및 등록 문서 지원을 지원하여 제제 회사가 글로벌 시장에 빠르게 진출할 수 있도록 돕습니다. 대규모 생산을 위한 대량 테리파라타이드 주입이 필요하든, R&D를 위한 소규모 배치가 필요하든, 당사는 귀하의 요구 사항을 수용할 수 있습니다. 품질을 직접 평가하려면 테리파라타이드 주사 무료 샘플 프로그램에 대해 문의하세요. 최신--테리파라타이드 주사 가격은 영업팀에 문의하세요.

FAQ

Q1: 징후는 무엇입니까?

중국 NMPA는 골절 위험이 높은 폐경기 여성의 골다공증 치료에 승인했습니다. 미국 FDA는 원발성 또는 성선저하성 골다공증이 있는 남성과 글루코코르티코이드-로 인한 골다공증에 대해서도 이 제품을 추가로 승인했습니다.

Q2: 복용량과 투여량은 어떻게 되나요?

1일 1회 20ug을 허벅지 또는 복부에 피하 주사한다. 환자는 매일 칼슘과 비타민 D를 보충하는 것이 좋습니다. 환자당 총 누적 치료 기간은 평생 동안 24개월을 초과해서는 안 됩니다.

Q3: 안전성 프로파일은 무엇입니까?

가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 사지 통증, 두통, 현기증입니다. 이 제품에는 골육종 위험에 대한 블랙박스 경고가 표시되어 있지만 500,000명 이상의 사용자가 수집한 실제 데이터에서는 위험이 증가하지 않은 것으로 나타났습니다.- 파제트병 환자, 골격 방사선 치료 병력, 뼈 전이 또는 개방성 골단이 있는 환자에게는 금기입니다.

Q4: 콜드체인 운송이 필요한가요?

네, 제품은 반드시 2~8도에서 냉장 보관해야 하며 냉동하면 안 됩니다. 미개봉 유통기한은 24개월입니다. 개봉 후 2~8도에서 28일간 보관 가능합니다.

Q5: 최소 주문 수량은 얼마입니까?

상업용 포장의 최소 주문 수량은 펜 1개(28개/펜)입니다. 고객의 요구에 유연하게 맞춰 대량 구매 시 대량 구매 할인이 가능합니다.

Q6: 완전한 등록 서류를 제공할 수 있습니까?

예, 당사는 글로벌 등록 신청을 지원하기 위해 COA, 안정성 보고서, 생체 활성 테스트 보고서, 미생물 테스트 보고서 등을 포함한 완전한 규정 준수 문서를 제공할 수 있습니다.

Q7: 납품 리드타임은 무엇입니까?

재고가 있는-주문은 영업일 기준 1~3일 이내에 배송됩니다. 대량 주문은 일반적으로 4~6주가 소요되며, 요청 시 우선 생산 일정을 조정할 수 있습니다.

Q8: 의료보험이 적용되는 제품인가요?

2025년에 테리파라타이드 주사제는 중국의 국가 상환 의약품 목록(범주 B)에 포함되었으며 상환 비율은 40%-60%입니다. 보험 환급 후 환자의 실제 본인부담금은{5}}박스당 약 RMB 358입니다(60% 환급 기준). 일부 지역(예: 칭다오)에서는 추가적인 현지 정책 지원을 제공합니다.

테리파라타이드주 가격, 테리파라타이드 제네릭 가격, 테리파라타이드주 구매, 테리파라타이드주 무료 샘플 요청에 관한 문의사항은 당사 팀에 문의하시기 바랍니다. 우리는 신뢰할 수 있는 중국 테리파라타이드 주입 제조업체, 공급업체 및 공장으로 맞춤형 테리파라타이드 주입 및 테리파라타이드 주입과 함께 대량 테리파라타이드 주입을 재고로 제공합니다. 또한 테리파라타이드 주사 용량 지침 및 테리파라타이드 주사 교육 자료 사용 방법에 관심이 있는 파트너를 환영합니다. 테리프랙 주사 전문기업으로서 여러분의 성공을 위해 최선을 다하겠습니다.

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