Gadobutrol API(Gadobutrol CAS 138071-82-6)는 20년 이상의 글로벌 임상 검증을 거친 성숙한 가돌리늄 조영제 원료입니다. 1998년 승인을 받아 전 세계 100여 개국에서 CNS, 전신 및 혈관 MRI에 널리 사용되고 있으며, 1억 건 이상의 임상 사용으로 우수한 영상 성능과 안전성이 검증되었습니다. 당사는 중국 가도부트롤 전문 제조업체로서 ICH Q7을 준수하는 가도부트롤 원료를 생산하며, 불순물이 잘 관리되고 전임상 데이터가 완벽하여 빠른 제품 출시를 지원합니다.
기술 사양
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제품명 |
가도부트롤 API |
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동의어 |
가도부트롤 분말, 가도부트롤 원료 |
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형질 |
흰색 또는 회백색{0}}결정성 분말 |
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CAS 번호 |
138071-82-6 |
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시험 |
99.0% 이상(HPLC, COA 적용) |
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공식 |
C18H31GdN4O9 |
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패키지 |
기술 패키지 |
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저장 |
밀폐용기에 담아 빛을 차단하고 2~8도의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. |
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구조 |
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Gadobutrol(CAS 138071-82-6)은 최신 고급 MRI에 중요한 원료입니다.- 뛰어난 영상 효율성과 신뢰할 수 있는 안전성으로 복잡한 병변을 정확하게 진단할 수 있습니다. 지능형 연속 생산 및 전면적인 불순물 제어를 바탕으로 당사는 글로벌 고객에게 일관되고 규정을 준수하는 Gadobutrol Powder를 제공하여 제제 R&D, 등록 및 대규모 공급을 가속화합니다.
제품특징
안정적인 거대고리형 킬레이트 구조를 갖춘 Gadobutrol API는 가돌리늄 이온을 단단히 결합하고 잔류 유리 가돌리늄 위험을 크게 줄입니다. 비이온성 특성으로 인해 삼투압 이상반응이 더욱 낮아져 우수한 임상적 안전성이 보장됩니다.
1.0 mol/L 고농도 가돌리늄 조영제인 Gadobutrol 원료는 업계를 선도하는-완화성을 제공하여 더 짧은 스캔 시간에 더 높은 해상도의 이미징을 가능하게 하고 작은 초기 병변의 검출을 향상시킵니다.
독점적인 정제 기술을 사용하여 엄격한 ICH Q7 표준에 따라 제조된 당사의 Gadobutrol Powder는 99.0% 이상의 순도와 제어 가능한 불순물을 달성합니다. USP, EP, JP 요구 사항을 충족하고 탁월한 배치-간-일관성을 제공합니다.
Gadobutrol은 CNS, 전신 및 혈관 MRI에 폭넓게 적용됩니다.- 신부전증 환자, 노약자 등 모든 연령대에 안전합니다.
전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질
품질은 Gadobutrol API의 생명선입니다. 우리는 원자재 섭취부터 완제품 배송까지 포괄하는 폐쇄형-루프 품질 시스템을 구축하여 모든 배치에 대해 안정적인 품질을 보장하고 글로벌 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 핵심 자재를 공급합니다.
우리는 엄격한 공급업체 자격 및 감사 시스템을 구현합니다. 모든 원자재는 포괄적인 테스트를 거칩니다. 소스의 품질 위험을 제거하기 위해 각 배치에 대해 완전한 추적 가능한 기록이 보관됩니다.
가도부트롤 원료의 생산은 ICH Q7 및 GMP를 엄격하게 준수하며 중요 매개변수에 대한 연중무휴 온라인 모니터링을 제공합니다. 자동화된 폐쇄형 생산은 사람의 간섭과 교차-오염을 최소화합니다.
고급 분석 장비를 사용하여 중간체 및 최종 Gadobutrol 분말에 대한 완전한 테스트 표준이 설정되었습니다. 순도, 불순물 프로파일 및 결정 형태와 같은 주요 지표는 전 세계 약전 요구 사항을 충족하도록 완벽하게 테스트되었습니다.
Gadobutrol API에는 제약{0}}등급 포장 및 무균 처리가 채택되었습니다. 고유한 추적 코드가 있는 전체-온도 및 습도 모니터링 물류 시스템은 배송 및 보관 중에 안정적인 품질을 보장합니다.
우리는 장기적인-안정성 연구를 수행하고 Gadobutrol 원료에 대한 건전한 시판 후 품질 모니터링 메커니즘을 확립합니다.- 생산 및 품질 표준을 지속적으로 최적화하기 위해 고객 피드백이 즉시 처리됩니다.
응용 시나리오
Gadobutrol은 전 세계적으로 사용되는 고농도 거대고리 가돌리늄 조영제 API입니다. 뛰어난 영상 성능과 안전성으로 임상 MRI 전체 시나리오를 다루며, 다양한 질병에 대한 정확한 진단과 치료 평가를 지원합니다.
가도부트롤 분말은 향상된 CNS MRI에 널리 사용되어 뇌종양, 뇌혈관 질환, 다발성 경화증 및 신경퇴행성 질환을 명확하게 표시하여 작고 초기 병변의 검출 감도를 크게 향상시킵니다.
Gadobutrol API는 복부, 골반, 유방 및 근골격 영상에 적합하며 종양 분화, 병기 결정 및 후속 조치를 지원하여{0}}맞춤형 치료를 위한 정확한 영상 지원을 제공합니다.
Gadobutrol(Gadobutrol CAS 138071-82-6)은 협착증 및 동맥류의 비침습적 검사 및 진단을 위해 관상동맥, 대뇌, 말초 및 대동맥 혈관의 미세한 구조를 명확하게 보여주는 MRA에 선호되는 원료입니다.
어린이, 노인, 경증 및 중등도 신부전증 환자에게 안전한 Gadobutrol 원료는 기능성 MRI 및 동적 강화 스캐닝을 지원하여 다양한 진단 요구 사항을 충족합니다.
포장 및 운송
규정 준수는 글로벌 의약품 유통의 기초입니다. Gadobutrol API에 대한 당사의 포장 및 운송 시스템은 ICH Q7 및 글로벌 규정을 준수하며 Gadobutrol FDA 및 EU GMP에 따라 검증되어 최고의 국제 품질 표준을 충족합니다.
우리는 오염을 방지하고 유통기한 안정성을 보장하기 위해 각 배치에 대해 검증된 밀봉성과 호환성을 갖춘 Gadobutrol 분말에 대한 약전-규정을 준수하는 의약품{1}}등급 포장 재료를 사용합니다.
Gadobutrol의 운송은 EU GDP 및 미국 cGMP 표준을 완전히 준수하며, 주요 시장의 규제 감사를 위해 보정된 온도 기록계와 완전히 추적 가능한 배송 데이터를 갖추고 있습니다.
수출된 모든 Gadobutrol API 제품에는 완전한 세관 문서 및 규정 준수 인증서가 함께 제공됩니다. 전 세계적으로 원활한 통관 및 규제 검사를 보장하기 위해 다국어-라벨 맞춤화가 지원됩니다.
우리의 장점
제약 API에 대한 수년간의 전문 지식을 갖춘 당사는 업계를 선도하는 -대규모 생산 기지와 완전 자동화된 라인을 갖춘 신뢰할 수 있는 중국 Gadobutrol 공급업체로서, 전 세계적으로 대량 Gadobutrol 수요를 지원하기 위해 연중 안정적인 Gadobutrol API 생산을 가능하게 합니다.-
우리의 전문 팀은 독립적인 지적 재산권을 보유한 Gadobutrol의 핵심 합성 및 정제 기술을 마스터하고 지속적으로 프로세스를 업그레이드하며 기술 장벽을 강화하는 수석 R&D 및 규정 준수 전문가로 구성됩니다.
Gadobutrol 원료에 대한 당사의 품질 시스템은 Gadobutrol FDA, EMA 및 GMP 인증을 통해 글로벌 최고 표준을 충족합니다. 폐쇄형-루프 제어 및 국제 테스트 장비는 업계 최고의 제품 품질을 보장합니다.-
글로벌 레이아웃을 통해 우리는{0}}수십 개의 유명 제약회사와 장기적인 파트너십을 맺고 있습니다. 당사의 성숙한 국제 공급망 및 등록 시스템은 Gadobutrol Powder에 대한 효율적인 대응, 빠른 배송 및 원활한 통관을 가능하게 합니다.
"품질 우선, 혁신 중심"을 고수하며 R&D 및 생산 능력 확장에 지속적으로 투자하고 있습니다. 강력한 기술, 생산 및 규정 준수 강점을 갖춘 당사는 중국산 Gadobutrol의 신뢰할 수 있는 글로벌 공급업체이며 맞춤형 Gadobutrol 솔루션을 제공합니다.
FAQ
정밀한 임상 영상에 대한 수요를 충족하기 위해 우리는 고급 조영제 API에 중점을 두고 있으며{1}}Gadobutrol CAS 138071{3}}82-6의 대규모 생산을 마스터하여 MRI 향상을 위한 안정적인 고품질 원료를 제공하고 있습니다. 우리는 글로벌 고객이 Gadobutrol을 구매하고 평가를 위해 Gadobutrol 무료 샘플을 제공하도록 지원합니다. 임상 가치에 따라 당사의 기술 팀은 파트너의 제제 최적화 및 등록을 지원합니다. 우리는 글로벌 조기 질병 진단을 개선하고 국민 건강을 보호하기 위해 시스템을 지속적으로 혁신하고 업그레이드할 것입니다.
인기 탭: Gadobutrol FDA, 진단
