리나클로타이드 캡슐

리나클로타이드 캡슐
정보:
리나클로타이드 캡슐은 구아닐레이트 사이클라제-C(GC-C) 수용체를 표적으로 하는 세계적으로 인정받는 1차 경구용 펩타이드 제제입니다.
  • CAS 번호 851199-59-2
  • 공식 C59H79N15O21S6
  • 저장 건조된
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설명
기술적인 매개 변수

 

리나클로타이드 캡슐은 구아닐레이트 시클라제-C(GC-C) 수용체를 표적으로 하는 세계적으로 인정받는 1차 경구용 펩타이드 제제입니다. 성인의 변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-C) 및 만성 특발성 변비(CIC)를 위해 특별히 개발된 이 제품은 장 분비 촉진과 내장 진통의 이중 작용을 특징으로 합니다. 전신 흡수가 거의 없고 국소 표적 효능이 있는 Linaclotide 캡슐은 뛰어난 안전성을 입증하고 만성 변비 및 IBS-C의 표준화된 치료를 위한 핵심 처방약 역할을 합니다.

선도적인 중국 Linaclotide 캡슐 제조업체 및 중국 Linaclotide 캡슐 공급업체 중 하나로서 당사는 엄격한 글로벌 GMP 표준에 따라 중국에서 만든 Linaclotide 캡슐을 생산합니다. 고객은 안정적인 품질과 경쟁력 있는 Linaclotide Capsules 가격으로 Linaclotide Capsules를 구입할 수 있습니다. 우리는 맞춤형 Linaclotide 캡슐을 지원하고 신속한 배송을 위해 Linaclotide 캡슐을 재고로 유지합니다.

 

기술 사양

 

 

제품명

리나클로타이드 캡슐

동의어

리나클로타이드 캡슐

형질

백색 펠렛

CAS 번호

851199-59-2

시험

95.0% 이상(HPLC, COA 적용)

공식

C59H79N15O21S6

패키지

기술 패키지

저장

건조된

구조

product-1197-283

만성 변비 및 변비{0}}주요 과민성 대장 증후군에 대한 충족되지 않은 임상 요구에 초점을 맞춘 이 제품은 전 과정에 걸쳐 엄격한 품질 관리를 통해 글로벌 GMP 표준에 따라 자격을 갖춘 제약 기업에서 제조됩니다. 순도, 함량균일성, 무균성, 안정성이 우수한 것이 특징입니다.

 

선택성이 매우 높은 장내 국소 GC-C 작용제로서 위장병학 외래 서비스, 만성 질환 관리 및 위장 기능 장애의 표준화된 치료에 매우 적합하며, 기능성 장 질환 환자에게 신뢰할 수 있고 경도가 높으며 오래 지속되는-내약성이 낮은 치료 요법을 제공합니다.

 

 
 
제품특징

Linaclotide capsules Product Features

정확한 펩타이드 구조, 국소적인 높은 효능

고리형 펩타이드 구조의 14개 아미노산으로 구성된 Linaclotide 캡슐은 경구 투여 후 전신 순환계로 거의 흡수되지 않으며 전신 부작용 없이 장 내강에만 작용하며 기존 완하제 및 운동 촉진제보다 훨씬 안전합니다.

Linaclotide capsules

근본적인 치료를 위한 이중 메커니즘

GC‑C를 활성화하여 cGMP를 높이고 Cl⁻/HCO₃⁻ 분비를 촉진하며 장액을 증가시키고 대변을 부드럽게 하며 통과를 가속화합니다. 세포외 cGMP를 상승시켜 내장 과민성을 감소시키고, 복통, 팽만감 및 불편함을 효과적으로 완화시킵니다.

안정적인 물리화학적 및 제형 품질

성숙한 펠렛 기술은 일관된 용해, 정확한 투여량 및 탁월한 배치 균일성을 보장합니다. 약전 및 ICH 지침을 완전히 준수하는 완전한 COA가 제공되어 임상 및 등록 요구 사항을 충족합니다.

높은 규정 준수, 장기적 친화적

1일 1회 단식 투여, 중독성 없음, 장내 흑색증 없음, 장내 세균총 방해 없음, 수개월에서 수년 동안의 장기 유지 요법에 적합합니다.

당사의 중국 Linaclotide 캡슐 공장은 안정적인 대량 Linaclotide 캡슐 공급을 보장하고 신뢰할 수 있는 품질과 합리적인 Linaclotide 캡슐 가격으로 선주문 테스트를 위한 Linaclotide 캡슐 무료 샘플을 제공합니다.

 

전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질

 

 

Linaclotide Capsules는 USP/EP/CP 및 ICH Q7 표준을 엄격하게 준수하여 원료 검사, 펠릿 준비, 충전 및 밀봉, 완제품 테스트, 저온 유통 보관 및 운송, 전체 추적성을 포괄하는 전체 체인 품질 관리 시스템을 채택합니다.

 

전체 생산 공정은 정확한 함량, 제어 가능한 관련 물질, 자격을 갖춘 미생물 및 내독소 한도를 보장하기 위해 주요 매개변수를 실시간으로 모니터링하는 GMP 청정 작업장에서 수행됩니다. 각 배치는 식별, 분석, 관련 물질, 용해, 균일성 및 미생물 한도를 포함한 전체 테스트를 거쳐 100% 적격 출하됩니다.

 

유효 기간 내에 일관된 품질을 보장하고 안정적인 글로벌 임상 공급을 지원하기 위해 지속적인 공정 최적화를 통해 완전한 배치 추적성 및 안정성 연구가 구현됩니다.

 

응용 시나리오

 

 

Linaclotide Capsules는 다음과 같은 핵심 임상 시나리오에서 널리 사용됩니다.

Linaclotide capsules Application Scenarios

변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS‑C)

변비, 복통, 팽만감 및 불편함을 개선하고 완전한 자발적 배변을 증가시키며 글로벌 가이드라인에서 1차 치료를 권장합니다.

만성 특발성 변비(CIC)

기존 완하제에 대한 반응이 좋지 않고, 배변이 힘들고, 마른 대변이 나오며, 배변이 불완전한 환자에게 자극 없이 부드럽게 분비를 촉진합니다.

기능성 변비의 장기 관리

노인, 비유기성 변비, 주로 앉아서 생활하는 사람, 식이 불균형 인구의 삶의 질을 향상시키는 데 적합합니다.

위장병학 임상 연구

위장 운동성, 내장 과민증 및 장뇌 축에 대한 임상 관찰 및 병용 요법 탐구를 지원합니다.

 

포장 및 운송

 

제약 등급의 알루미늄 플라스틱 블리스터 포장, 차광, 방습 및 밀봉되어 펠릿 안정성을 보장합니다.

 

제품 이름, 사양, 배치 번호, 만료 날짜 및 보관 조건이 명확하게 표시된 패키지는 완전히 추적 가능합니다.

 

15~30도 온도 조절, 충격 방지 및 방습 기능을 갖추고 장거리 및 국경 간 배송에 적합한 규정을 준수하는 상온 물류입니다.

 

유연한 사양은 병원 조달, 약국 조제 및 장기적인 가정 약물 요구 사항을 충족합니다.

Linaclotide capsules Packaging and Transportation

 

우리의 장점

 

GMP 준수 생산, 원조업체와 동등한 품질

국제 의약품 표준, 엄격한 불순물 관리, 안정적인 효능 및 안전성을 완벽하게 준수합니다.

01

듀얼 액션, 뛰어난 임상적 장점

단일 작용 촉진제나 삼투성 완하제보다 우수한 배변 촉진과 통증 완화를 결합합니다.

02

전신 흡수를 최소화하고 안전성을 높입니다.

심혈관, 중추, 간 또는 신장에 부담이 없습니다. 노인이나 신장/간 장애가 있는 환자에 대한 일상적인 용량 조절은 없습니다.

03

안정적인 공급 + 전체 문서 지원

대규모 용량으로 배송이 보장됩니다. COA, HPLC, MS 및 안정성 데이터를 포함한 완전한 등록 문서가 제공됩니다.

04

하루에 한 번, 우수한 규정 준수

편리한 공복 투여, 높은 환자 수용도, 장기적인 만성 질환 관리에 이상적입니다.

05

 

FAQ

 

Q1: 리나클로타이드캡슐의 주요 적응증은 무엇입니까?

A: 변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS‑C) 및 만성 특발성 변비(CIC)가 있는 성인의 경우 변비와 복통/팽만감을 모두 개선합니다.

Q2: 복용량과 투여시간은 어떻게 되나요?

A: IBS‑C: 1일 1회 290ug; CIC: 1일 1회 145ug. 첫 식사 30분 전 공복에 섭취하세요.

Q3: 일반 완하제와의 차이점은 무엇인가요?

A: 일반적인 완하제는 변비를 완화할 뿐입니다. 리나클로타이드 캡슐은 장 분비를 촉진하고 내장 통증을 감소시키며 자극적이지 않고 중독성이 없으며 장 흑색증이 없습니다.

Q4: 장기간 사용해도 안전한가요?

A: 예, 만성 변비 및 IBS-C의 장기 유지 치료에 적합하며, 뚜렷한 약물 내성이나 의존성이 없습니다.

 

기능성 변비 또는 IBS‑C 표준화 치료에 종사하고 있으며 유리한 Linaclotide 캡슐 가격으로 고품질 Linaclotide 캡슐의 안정적인 공급을 원하는 경우 당사에 문의하여 협력을 받으십시오. R&D부터 상용화까지 정확한 견적과 일대일 기술지원, 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

 

인기 탭: 리나클로타이드 캡슐, 변비

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