HK Neopham Limited는 고품질 제품과 좋은 가격으로 특징을 이루는 중국에서 가장 신뢰할 수 있는 afatinib dimaleate 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 여기에서 재고로 있는 afatinib dimaleate를 구입하고 공장에서 견적을 받으려면 안심하십시오. 맞춤형 주문을 환영합니다.
Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)는 광범위한-스펙트럼 ErbB 계열 수용체 차단 기능을 제공하고 EGFR-돌연변이 비소세포폐암 약물의 핵심 원료 역할을 하는 2세대-돌이킬 수 없는 표적 항종양 API입니다. 이 Afatinib Dimaleate 원료는 안정적인 질병 통제를 지원하기 위해 진행성 또는 전이성 NSCLC의 정확한 치료를 위한 명확한 임상 목표와 함께 장기간 지속되는 억제 및 종양 신호 전달 경로의 완전한 차단을 위한 공유 표적 결합을 형성합니다.
기술 사양
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제품명 |
아파티닙 디말레산염 API |
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동의어 |
Afatinib Dimaleate 분말, Afatinib Dimaleate 원료 |
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형질 |
백색~연황색의 결정성 분말 |
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CAS 번호 |
850140-73-7 |
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시험 |
99.0% 이상(HPLC, COA 적용) |
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공식 |
C24H25ClFN5O3 |
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패키지 |
기술 패키지 |
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저장 |
2~8도에서 보관하세요. 차광하고 밀봉하여 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. |
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구조 |
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Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)는 국제 표준에 따라 제어된 합성 및 정제된 품질 모니터링을 통해 일관된 순도와 탁월한 배치 재현성을 통해 생산됩니다. 핵심 티로신 키나아제 억제제 원료로서 R&D, 임상 등록 및 산업 생산을 지원합니다. 신뢰할 수 있는 중국 Afatinib Dimaleate 제조업체로서 우리는 안정적인 생산량을 보장합니다.
제품특징
Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)는 불순물을 효과적으로 줄이기 위해 최적화된 합성 및 전체 공정 품질 관리를 통해 제조되며, 의약품 등급 표준을 충족하는 순도 및 결정 안정성으로 제제 R&D 및 생산을 위한 견고한 기반을 마련합니다.
비가역적 ErbB 계열 억제제 API로서 정확한 표적 작용과 지속적인 억제 효과를 특징으로 하며 종양 세포 신호 전달을 효율적으로 차단하고 표적 항종양 약물 개발에 뚜렷한 이점을 제공합니다.{0}}
당사의 Afatinib Dimaleate Powder는 전임상 연구, 임상 시험, 상업 생산에 이르기까지 수요를 충족하고 대규모 공급을 지원하는 다양한 제제 공정과 호환되는 우수한 배치 일관성과 안정적인 물리화학적 특성을 보여줍니다.-
국제 약전 및 의약품 등록 표준에 따라 생산된 이 제품은 탁월한 안전성과 신뢰성으로 높은 업계 기준을 충족하며 표적 항종양 의약품의 R&D 및 등록을 지원합니다.{0}} 우리는 또한 특정 프로젝트 요구 사항을 충족하기 위해 맞춤형 Afatinib Dimaleate를 제공합니다.
전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질
Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)는 약전 및 내부 표준을 엄격하게 준수하여 원료 선택, 프로세스 최적화 및 완제품 테스트를 포괄하는 전체 주기 품질 관리 시스템을 적용하여 모든 핵심 지표가 소스에서 검증되도록 보장합니다.
세련된 품질 모니터링 기술이 지원되므로 표준화된 HPLC 테스트와 실시간 데이터 추적을 통해 순도, 관련 물질, 수분 및 결정 형태를 동적으로 제어할 수 있으며,{0}}모든 배치에 대해 안정적인 품질을 유지합니다.
우리는 생산 및 보관 조건을 지속적으로 개선하고 정기적인 품질 검토를 실시하여 장기적인 품질 안정성에 중점을 두고 있습니다.- 프로세스 및 시스템 업그레이드는 다운스트림 제제 R&D 및 생산을 위한 일관된 배치 성능과 지속적인 신뢰성을 보장합니다. 재고가 있는 Afatinib Dimaleate는 빠른 주문 응답을 지원합니다.
응용 시나리오
Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)는 표적 항종양 치료법의 핵심 원료입니다. 신뢰할 수 있는 품질과 명확한 약리학적 메커니즘을 통해 혁신적인 약물 R&D, 임상 시험 및 산업 생산에 널리 적용되어 임상 표적 의약품 개발을 강력하게 지원합니다.
이는 NSCLC 표적 약물 R&D에서 제형 설계 및 공정 검증을 위한 핵심 원료로 주로 사용되며 순도, 안정성 및 안전성에 대한 엄격한 전임상 요건을 충족합니다. 글로벌 등록 규정을 완벽하게 준수하는 품질로 항종양 임상 시험 단계에 적합하며, 균일하고 일관된 배치 품질로 임상 재료의 대규모 준비를 지원합니다.-
이는 승인된 시판 제형의 산업적 대량 생산에 사용될 수 있으며, 지속적인 상업적 공급 요구를 충족하고 하위 제조업체가 표준화된 생산을 달성하도록 돕습니다. 전문적인 중국 Afatinib Dimaleate 공급업체로서 우리는 안정적이고 일관된 용량을 제공합니다.
또한 새로운 표적 병용 요법을 위한 기관 및 제약 회사의 혁신적인 연구를 지원하고 정밀 종양학 옵션을 확대하며 임상 약물 접근성을 향상시킵니다.
포장 및 운송
Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)의 포장 및 운송 시스템은 의약품 API 규정을 엄격하게 따릅니다. 저장 특성 및 물류 안전성이 결합된 표준화된 밀봉 포장은 유통 중 제품 안정성과 다운스트림 애플리케이션에 대한 안정적인 지원을 보장합니다.
제품은 방습-및 산소{2}}차단 라이너가 있는 식품-등급 HDPE 드럼에 포장됩니다. 이중- 밀봉 구조로 수분과 불순물을 효과적으로 차단하며, 산업 운송에 적합한 크기와 명확한 라벨링으로 식별 및 관리가 용이합니다.
운송은 온도와 조명 조절을 통해 2~8도의 콜드체인을 통해 이루어집니다. 전문적인 충격 방지 포장으로 장거리 배송 중에도 물리적 손상을 방지하고 안정적인 물리화학적 특성을-유지합니다.
완전한 추적 시스템은 상세한 물류 기록을 통해 창고 보관, 선적 및 배송을 포괄합니다. 전담 직원이 운송 상태를 모니터링하고 이상 상황에 즉각 대응하여 안전하고 정시 배송을 보장합니다.- 중국산 Afatinib Dimaleate는 글로벌 파트너들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다.
우리의 장점
Afatinib Dimaleate API는 자체 최적화된 합성을 통해 생산되므로 순도는 높고 불순물은 낮습니다. 주요 품질 지표는 약전 표준을 초과하고 다운스트림 제제 R&D 및 생산에 대한 품질 지원을 강화합니다.
폐쇄형 -루프 전체-공정 품질 관리 시스템이 원자재 추적성부터 완제품 출시까지 구현되어 뛰어난 배치 일관성을 보장하고 임상 연구부터 상업 생산까지 전체{2}}주기 공급 수요를 충족합니다.
우리는 성숙한 대규모 생산 능력과 완벽한 물류 시스템을 보유하고 있어 유연한 주문량을 지원하고 안정적인 공급망 지원을 통해 -정시 고품질 배송을 보장합니다.- 고객은 유연한 조건으로 Afatinib Dimaleate를 구매할 수 있습니다.
생산은 ICH, USP 및 글로벌 규제 요구 사항을 준수합니다. 효율적인 의약품 R&D 및 등록 진행을 지원하기 위해 완전한 등록 서류가 제공됩니다.
전문 기술팀은 맞춤형 공정 최적화 및 품질 연구 지원을 제공하여 고객 요구에 신속하게 대응하고 파트너 의약품 개발 프로젝트에 대한 완전한 기술 지원을 제공합니다.
FAQ
이 회사는 의약품 제조 규정에 따라 제품 규정 준수 및 임상 안전성에 중점을 두고 운영하며 Afatinib Dimaleate API(CAS 850140-73-7)를 개발합니다. 기술 혁신부터 대규모 공급까지 폐암 표적치료제 R&D를 지원합니다. 우리는 글로벌 고객과 긴밀히 협력하여 제약 혁신을 강화하고 상생하는 산업 생태계를 구축합니다.
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