자베게판트 염산염

자베게판트 염산염
정보:
자베게판트 염산염(CAS 1414976-20-7)은 선택성이 매우 높은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제(활성 제약 성분, API)입니다. 이는 축합, 비대칭 수소화 및 키랄 구성을 포함하는 다단계 공정을 통해 2,6-디메틸아닐린 및 기타 원료로부터 합성됩니다.
  • CAS 번호 1414976-20-7
  • 공식 C36H47CIN8O3
  • 2~8도에서 보관
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설명
기술적인 매개 변수

 

자베게판트 염산염(CAS 1414976-20-7)은 선택성이 매우 높은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제(활성 제약 성분, API)입니다. 이는 축합, 비대칭 수소화 및 키랄 구성을 포함하는 다단계 공정을 통해 2,6-디메틸아닐린 및 기타 원료로부터 합성됩니다.

편두통 치료를 위한 세계 최초의 비강 스프레이 API로서 두통 및 관련 증상을 신속하게 완화할 수 있습니다. 제조 공정의 핵심은 키랄 제어에 있습니다. 제품의 안정성이 매우 우수하여 시장 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

 

기술 사양

 

 

제품명

자베게판트 염산염

동의어

자베게판트 HCl API, 자베게판트 HCL

형질

흰색 또는 황{0}}백색 분말입니다.

CAS 번호

1414976-20-7

시험

99.0% 이상(HPLC, COA 적용)

공식

C36H47CIN8O3

패키지

표준 포장: 1kg/알루미늄 호일 백, 5kg/알루미늄 드럼, 25kg/섬유 드럼(이중 폴리에틸렌 라이너 포함) 맞춤 포장: 요청 시 제공 가능, 습기와 산화를 방지하기 위해 불활성 가스로 엄격하게 밀봉됨

저장

단기-/일반 보관: 2~8도에서 냉장 보관하고 밀봉하고 건조하며 차광 처리하고 불활성 가스 보호 장치에 보관하세요.

장기-/재고 보관: -20도에서 냉동, 3년 동안 안정적입니다.

용액 보관: -80도에서 최대 1년 또는 -20도에서 약 1개월 동안 보관합니다. 반복되는 동결-해동 주기를 피하세요.

구조

product-378-378

당사의 Zavegepant HCl 분말은 배치-간-일관성을 정밀하게 제어하는 ​​기능을 갖춘 Zavegepant HCl 분말로 생산됩니다. 우수한 품질 균일성과 배치 제어성을 통해 비강 스프레이 제제 개발, 약력학 연구, 임상-등급 적용 등 전체 공정 시나리오에 완벽하게 적합합니다.

 

 
 
제품특징

Zavegepant HCL API

독특한 CGRP 수용체 길항 메커니즘을 갖춘 CAS 1414976-20-7은 편두통의 급성 치료를 정확하게 표적으로 삼아 충족되지 않은 임상 요구에 매우 효과적인 솔루션을 제공합니다. 비강 스프레이 전달 경로의 혁신적인 특성으로 인해 더 빠른 작용 개시와 더 편리한 투여가 가능해질 뿐만 아니라 제형 개발을 위한 차별화된 경쟁 환경이 조성되어 고객이 더 큰 임상적 이점을 갖춘 편두통 치료 제품을 개발할 수 있도록 돕습니다.

Zavegepant HCL

Zavegepant Hydroclide(CAS 1414976-20-7)의 중국 전문 제조업체로서 당사는 뛰어난 물리화학적 특성, 탁월한 수용성 및 고체 안정성을 갖춘 제품을 제공합니다. 이 제품은 용해, 흡수 및 안정성에 대한 비강 스프레이 제제의 엄격한 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 경구 제제와 같은 후속 제형 개발을 위한 충분한 여지를 제공합니다. 순도가 높고 불순물을 제어할 수 있으므로 당사 제품은 제제의 어려움을 크게 줄일 수 있습니다. 스크리닝을 통해 원료 문제로 인한 제형 재작업 및 안정성 위험을 최소화하고 제형 R&D 주기를 크게 단축할 수 있습니다.

성숙한 대규모 생산 시스템과 안정적이고 반복 가능한 프로세스를 기반으로 당사는 배치 간 품질의 높은 균일성을 달성하여 실험실 규모 데이터와 상업 생산 간의 불일치로 인한 품질 변동을 방지합니다. 당사의 안정적인 공급 능력과 추적 가능한 생산 시스템은 초기 연구 및 임상 시험부터 상업 출시에 이르기까지 고객의 전체 주기 원자재 요구 사항을 효과적으로 지원하는 동시에 공급망 중단 위험을 완화합니다.

 

우리는 분석, 관련 물질, 잔류 용매, 수분 함량 및 원소 불순물을 포함한 주요 테스트 항목을 다루는 Zavegepant HCL API(활성 제약 성분)를 지원하는 포괄적이고 체계적인 품질 연구 문서를 제공합니다. 표준화된 데이터와 완전한 구조 정보를 통해 이러한 문서는 의약품 서류 작성은 물론 국내외 등록 서류 작성을 직접적으로 지원할 수 있습니다. 이 제품은 GMP 원칙에 따라 엄격하게 제조되었으며 불순물 관리는 ICH 가이드라인 및 주요 약전의 요구 사항을 충족합니다.

 

전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질

 

품질은 Zavegepant HCL API의 핵심 경쟁력입니다. 우리는 원자재부터 완제품 배송까지 전체{1}}공정 품질 관리 시스템을 구축하여 안정적이고 신뢰할 수 있는 품질로 의약품 R&D 및 등록 신청을 지원합니다.

 

Zavegepant HCI with Aluminum foil bag001

합성 공정 제어

CAS 1414976-20-7은 반응 매개변수의 폐쇄 루프 모니터링과 함께 최적화된 직접 합성 경로를 통해 제조됩니다. 공급 비율, 반응 온도 범위 및 전환 시간을 정밀하게 제어하여 생산 단계에서 공정 불순물 및 이성질체의 형성을 억제하여 안정적이고 제어 가능한 중간 품질을 보장합니다.

Zavegepant HCl API of logistics001

정제 및 정제

Zavegepant Hydroclide는 다단계 재결정, 정밀 여과, 진공 건조 및 기타 정제 단계를 거쳐 잔류 불순물과 용매를 효과적으로 제거합니다.- 결정 형태와 입자 크기 분포는 엄격하게 제어되어 제품 순도와 물리화학적 특성이 약전 표준과 ICH 지침을 완전히 준수하도록 보장합니다.

Zavegepant powder001

테스트 및 릴리스 관리

관련 물질, 분석, 잔류 용매, 수분, 녹는점 및 외관을 포함한 모든 지표를 포함하는 Zavegepant Hydroclide(CAS 1414976-20{3}}7)의 각 배치에 대해 완전한 분석 인증서(COA)가 발행됩니다. 일관된 배치 간 성능으로 테스트 데이터를 완전히 추적할 수 있으며 제약 R&D, 파일럿 생산 및 등록 서류에 대한 엄격한 품질 관리 표준을 충족합니다.

제품 안정성 및 배치 일관성:우리는 장기 안정성 모니터링 프로그램과-실시간 일괄 비교 메커니즘을 확립했습니다. 과학적인 가속 테스트, 장기{3}}보관 모니터링, 빛, 습도 및 열 조건 하의 안정성 연구를 통해 일상적인 보관 및 운송 조건에서 Zavegepant HCL의 품질 안정성을 완벽하게 검증하여 품질 저하 위험을 효과적으로 줄이고 유통기한 동안 제품 지표에 큰 변동이 없도록 보장합니다.

 

응용 시나리오

 

 

Zavegepant HCl의 핵심 응용 분야는 편두통의 급성 치료와 관련된 R&D, 생산 및 과학 연구에 중점을 두고 있으며 다음과 같은 구체적인 시나리오가 있습니다.

제형 개발:

주로 비강 스프레이 및 경구 제제와 같은 새로운 제형의 제제 스크리닝, 공정 최적화 및 호환성 연구에 사용됩니다. 이는 빠른 발병-점막 흡수 제제의 안정성 조사 및 생체 이용률 최적화를 지원하는 데 중점을 두고 맞춤형 Zavegepant HCl API를 사용하여 차별화된 편두통 치료제 개발을 위한 핵심 원료 지원을 제공합니다.

등록 및 전임상 연구

약리학 및 효능 평가, 약동학 연구 및 안전성 평가 테스트에 사용할 수 있으며, IND 제출 및 임상 연구 단계에서 고품질 참조 표준 및 테스트 API에 대한 제약회사의 요구를 충족하고 연구 서류 완료 및 원활한 등록 진행을 촉진할 수 있습니다.

Zavegepant Application Scenarios

상업 생산:

안정적인 대규모 생산 능력을 바탕으로 우리는 제약 기업에 제약 표준을 충족하는 중국산 Zavegepant 염산염을 공급합니다. 우리는 파일럿{2}}규모 검증과 상업적인 대규모-생산을 지원하고, 여러 배치의 지속적이고 안정적인 공급을 보장하며, 시판 의약품의 장기 생산 및 시장 공급 수요에 적응합니다.-

과학 연구

이는 CGRP 수용체 메커니즘과 편두통 치료 전략에 관한 최첨단 학술 연구를 위해 연구 기관에 제공되어 업계의 기술 발전을 지원합니다.

포장 및 운송
 

Zavegepant HCl API는 온도, 습도, 빛의 영향으로 외관이 변하기 쉽다는 점을 고려하여 생산부터 배송까지 제품 품질 안정성을 종합적으로 보장하기 위해 맞춤형 전체-공정 포장 및 운송 보호 계획을 개발했습니다.

정확한 온도 및 습도 제어 및 추적성

Zavegepant 염산염의 흡습성과 온도에 민감한-특성을 고려하여, 자동 온도 경보 기능이 있는 실시간 온도 및 습도 모니터링 장치를 갖춘 일정한-온도-냉동 체인 운송이 전체 공정에 걸쳐 채택됩니다. 전체-프로세스 데이터가 기록되고 온도 제어 보고서가 배송과 함께 제공됩니다. 온도와 습도의 변동이 제품의 순도와 안정성에 영향을 미치지 않도록 보관 및 운송 온도를 2~8도로 엄격하게 관리합니다.

빛 보호 및 강화된 포장

제품의 감광성을 고려하여 외부 포장에는 이중-차광-알루미늄 호일 백과 차광-수송 케이스를 사용하고, 내부에는 식품-건조제가 들어 있어 빛과 습기로부터 이중으로 차단됩니다. "빛, 습기, 냉장보관으로부터 보호하세요"와 같은 명확한 경고 라벨을 외부에 표시하여 운송 및 보관 중 빛 노출이나 수분 흡수로 인한 제품 품질 저하를 방지하여 품질을 그대로 유지합니다.

표준화된 보관 및 선반-수명 관리

중국 Zavegepant 염산염 공장으로서 당사의 보관 환경은 GMP 요구 사항을 엄격히 준수하며 선입선출 원칙에 따라 항온항습 창고, 기밀 보관 및 전담 인력 관리를 갖추고 있습니다. 우리는 재고 제품에 대해 정기적인 안정성 샘플링 검사를 실시하고 유통기한 조기 경고 메커니즘을 구축하여 고객에게 재고 주기를 미리 상기시켜 유통기한 만료로 인한 사용에 대한 영향을 방지하고 R&D 및 상업 생산 요구를 충족합니다.-

규정을 준수하는 운송 및 운송업체 관리

우리는 GSP 인증 및 제약 저온 유통 운송 자격을 갖춘 운송업체를 선택하고- 저온 유통 장비 교정 기록과 직원 전문 자격증을 확인합니다. 국제 운송의 경우 목적지 국가의 규제 요구 사항에 미리 적응하고 세관 신고서, 검역 및 UN 운송- 관련 문서를 작성하여 화물 억류 위험을 방지하고 전 세계적으로 규정을 준수하는 제품 배송을 보장합니다.

완전한-체인 추적성 및 비상 대응

우리는 생산, 창고, 운송 및 배송을 포괄하는{0}}전체 체인 추적 시스템을 구축하여 Bulk Zavegepant HCl API의 각 배치를 원자재, 제조 및 테스트 프로세스까지 추적할 수 있도록 했습니다. 운송 및 보관상의 이상 상황에 대비한 비상 계획을 수립하여 포장 손상, 온도 조절 편차 등의 문제에 신속하게 대응할 수 있습니다. 제품은 동기화된 테스트를 통해 즉시 교체되어 고객의 위험을 최소화합니다.

 
 
우리의 장점

규정을 준수하는 생산 프로세스 및 표준화된 제어

Zavegepant Hydroclide의 생산은 GMP 표준을 완벽하게 준수합니다. 불순물을 엄격하게 통제하기 위해 표준화된 합성 공정을 채택하고, 원자재 관리를 위해 이중 인증 공급업체를 신중하게 선택하여 배치 일관성을 보장합니다. 이는 R&D, 등록 및 상업 생산 요구 사항을 완전히 충족합니다.

정밀한 불순물 제어 및 순도 보장

우리는 약전 및 국제 표준에 따라 전체 공정 검출을 수행하기 위해 고정밀 테스트 장비를 채택하여{0}}순도 및 불순물 제어에 중점을 둡니다.{1}} 제품 순도는 99% 이상을 보장하며 R&D, 임상 연구 및 등록 요구 사항을 충족하기 위해 각 배치마다 추적 가능한 COA 및 테스트 보고서가 제공됩니다.

보관 지침 및 품질 유지 관리

전문적인 보관 지침과{0}}유통기한 권장사항이 제공됩니다. 제품의 흡습성과 감광성 특성을 고려하여 맞춤형 내광-방습, 방습-밀봉 포장이 채택되었으며, 운송 중 전체 콜드-체인 모니터링 및 충격 방지 보호 기능을 갖추고 배송 시 제품의 품질이 손상되지 않도록 보장합니다.

규정 준수 자격 및 글로벌 액세스 지원

우리는 완전한 규정 준수 자격을 보유하고 있으며 전체 기술 문서 세트와 함께 다양한 국가에서 등록에 필요한 모든 문서를 제공할 수 있습니다. 우리는 24-시간 내 판매 후 대응과 맞춤형 솔루션을 제공하며, 우리 제품은 여러 지역으로 수출되어 전 세계 고객들로부터 높은 인지도를 얻고 있습니다.

효율적인 공급망 및 빠른 배송 보장

우리는 핵심 원자재인 Zavegepant HCl API의 재고를 확보하기 위해 성숙하고 안정적인 대규모 생산 시스템과-글로벌 창고 네트워크를 구축하여 주문 응답 및 배송 주기를 크게 단축했습니다. 긴급 주문과 대량{4}}조달 수요를 유연하게 충족하고 고객 R&D 및 생산 프로젝트의 효율적인 진행을 보장하기 위해 매우 효율적인{2}}전체 성과 메커니즘이 마련되었습니다. 탄탄한 글로벌 물류 네트워크를 바탕으로 전 세계 목적지까지 빠르고 안전한 제품 배송을 보장하여 고객이 시장 기회를 포착할 수 있도록 돕습니다.

 

FAQ

 

Q1: Zavegepant HCl의 유통기한은 얼마나 됩니까?

A: 손상되지 않은 포장과 2~8도(냉장) 또는 -20도(냉동)의 엄격한 보관 조건에서 제품 유통기한은 일반적으로 2년입니다. 수분흡수 및 변질을 방지하기 위해 밀봉하여 보관하시기 바랍니다.

Q2: Zavegepant HCl API에는 해당 규정 준수 인증서가 있습니까?

답: 그렇습니다. 각 제품 배치마다 순도, 융점 등 주요 지표를 나타내는 상세한 COA(분석 인증서)를 제공하며, 검사를 통과한 경우에만 제품이 배송됩니다. HPLC 크로마토그램과 같은 다른 테스트 데이터가 필요한 경우에도 제공될 수 있습니다.

Q3: 이 약을 장기간 사용 후 갑자기 중단하면 부작용이-오나요?

답: 이는 해당 의약품의 임상적 사용 범위에 속합니다. 전문의와 상담하는 것이 좋습니다. 원료 공급업체로서 품질 보증만 제공하며 복약 안내는 포함하지 않습니다. 그러나 당사의 원재료 자체는 품질이 안정적이므로 원재료 문제로 인한 추가적인 부작용이 발생하지 않으니 안심하시기 바랍니다.

Q4: 운송 중에 제품이 변질되거나 손상되나요?

A: 아니요. 제품의 흡습성 및 감광성 특성을 고려하여 당사는 특별히 제작된 차광-방습, 방습-밀봉된 병과 건조제가 내장된-밀봉된 병을 사용합니다. 제품이 도착했을 때 새것과 같은 상태를 보장하기 위해 전체 운송 과정은 저온 및 충격 방지 조치로 보호됩니다.

Q5: 사용해 볼 수 있는 무료 샘플이 있습니까?

A: 예, 고객이 예비 시험 및 평가를 수행할 수 있도록 Zavegepant HCL 무료 샘플을 제공하여 제제 스크리닝, 프로세스 검증 및 호환성 연구를 포함한 R&D 작업을 촉진할 수 있습니다. 응용 요구 사항 및 샘플 사양에 대한 자세한 내용은 언제든지 문의해 주시기 바랍니다.

 

편두통-관련 공식, 고품질-Zavegepant HCI API 및 전문 지원 서비스에 대해 이미 잘 알고 있고 이에 관심이 있는 경우 언제든지 저희에게 연락하여 협상을 진행하세요. 우리는 정확한 실시간 -제품 견적, 일대일{4}}기술 지원은 물론 R&D 실험실 시험부터 상업 공급까지 맞춤형 협력 계획을 제공하여 프로젝트 발전을 위한 안정적이고 신뢰할 수 있는 원자재 보장을 제공할 수 있습니다.

 

인기 탭: 자베게판트 염산염, 편두통 API

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