설명

기술적인 매개 변수

Abiraterone Acetate API(CAS 154229-18-2)는 전이성 전립선암의 내분비 요법을 위해 특별히 개발된 매우 강력하고 선택적인 CYP17 억제제 API입니다. 이는 생체 내에서 활성 형태로 전환되어 고환, 부신 및 종양 세포에서 안드로겐 합성을 포괄적으로 차단하고 근원에서 종양 성장을 촉진하는 주요 신호를 차단합니다. 임상적으로 프레드니손과 함께 사용되는 이 제품은 환자의 생존 기간을 크게 연장하고 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 핵심적이고 메커니즘이 혁신적인 원료 옵션을 제공합니다.

기술 사양

제품명	아비라테론 아세테이트 API
동의어	아비라테론 아세테이트 분말, 아비라테론 아세테이트 원료
형질	흰색 또는 회백색{0}}결정성 분말
CAS 번호	154229-18-2
시험	99.0% 이상(HPLC, COA 적용)
공식	C26H33NO2
패키지	기술 패키지
저장	1. 일반적인 산업용/API 보관: 밀봉하여 서늘하고 건조한 곳에 보관하고, 온도 15~25도, 상대 습도 60% 이하, 빛으로부터 보호합니다. 2. 연구/시약 등급 보관: -20도에서 냉동 보관(장기간 안정), 용액은 -80도(약 6개월 동안)에서 보관할 수 있습니다.
구조

고순도 아비라테론 아세테이트 API는 전이성 전립선암에 대한 내분비 요법의 핵심 요구사항을 목표로 합니다. 자격을 갖춘 제약 기업이 글로벌 GMP 표준을 준수하여 제조한 이 제품은 엄격한 엔드{1}}투{2}}품질 관리를 거쳐 자격을 갖춘 순도, 안정적인 결정 형태 및 탁월한 배치-간-일관성을 특징으로 합니다. 매우 선택적인 CYP17 억제제 항종양 API로서 제제 R&D, 공정 규모 확대 및 임상 연구를 지원하고{8}}전립선암 요법을 위한 프레드니손에 대한 견고한 원료 지원을 제공합니다.

신뢰할 수 있는 중국 아비라테론 아세테이트 API 제조업체로서 우리는 일관된 고품질로 중국산 아비라테론 아세테이트 API의 안정적인 공급을 보장합니다.

제품특징

Abiraterone Acetate Raw Material with Aluminum foil bag

아비라테론 아세테이트 API(CAS 154229-18-2)는 신체의 안드로겐 합성 경로를 포괄적으로 차단하고 근원지에서 전립선 종양 성장에 대한 구동 신호를 차단하는 매우 선택적인 CYP17 억제제입니다. 명확한 작용 메커니즘과 강력한 표적화를 통해 내분비 요법에 대한 핵심 약리학적 지원을 제공합니다.

Abiraterone Acetate Raw Material

전 세계 GMP-를 준수하는 제약 시설에서 생산 및 정제된 이 제품은 전 과정에 걸쳐 엄격한 품질 관리를 구현합니다. 99.0% 이상의 순도(HPLC), 안정적인 결정 형태, 탁월한 배치 균일성으로 각국의 약전 기준을 완벽하게 충족하여 제제 생산 및 임상 적용을 위한 견고한 품질 기반을 마련합니다. 우리는 다양한 R&D 및 생산 요구 사항을 충족하기 위해 맞춤형 Abiraterone Acetate Powder를 지원합니다.

이 제품은 R&D, 공정 최적화 및 전립선암 관련 제형의-생산 확대-에 완벽하게 적합하며 임상 연구와 혁신적인 약물 개발도 지원합니다. 강력한 호환성과 폭넓은 적용성을 특징으로 하며 제약 파이프라인 레이아웃 및 임상 치료 계획 업그레이드를 위한 안정적인 원료 지원을 제공합니다.

안정적인 특성을 지닌 흰색~황백색의 결정성 분말로 나타납니다.{0}} 전문적인 기술 보호 기능으로 포장되고 2~8도에서 엄격하게 보관 및 운송되므로 유효 기간 동안 품질 일관성을 효과적으로 유지하고 물류 중 품질 위험을 줄이며 전체-공급망 수요에 적응합니다. 우리는 전 세계적으로 신속한 배송을 위해 Abiraterone Acetate 원료 재고를 유지하고 있습니다.

전체-주기 품질 관리 및 일관된 품질

원자재 조달부터 엄격한 공급업체 감사 및 입고 검사를 거쳐 중요 불순물, 잔류용매 등 주요 지표를 하나씩 검증해 원천적으로 발생할 수 있는 품질 위험을 제거합니다. 전체-주기 품질 관리 시스템은 원자재 추적성 및 초기 테스트를 포함하여 각 배치의 기본 규정 준수를 보장합니다.

Abiraterone Acetate API of Logistics001

생산은 반응 매개변수, 결정화 및 건조 표준을 포함한 핵심 프로세스를 실시간으로 모니터링하여{0}}글로벌 GMP 지침을 엄격하게 준수합니다. 자동화된 품질 관리 시스템은 편차 위험을 줄이는 동시에 향상된 배치 기록 추적성을 통해 표준화되고 정제된 생산을 달성하여 공정 측면에서 안정적인 제품 품질을 보장합니다.

Abiraterone Acetate API001

전문 중국 Abiraterone Acetate 원료 물질 공급업체로서 당사는 모든 단계에서 엄격한 품질 관리를 유지합니다. 배송 전에 완제품은 USP/EP 표준에 따라 분석, 관련 물질, 수분, 미생물 한도 및 기타 핵심 지표를 포괄하는 전체-항목 테스트를 거칩니다. 고정밀- HPLC 장비의 지원을 받아 완제품의 순도와 매개변수가 요구사항을 충족하는지 확인하고 납품에 대한 권위 있는 품질 보증을 제공합니다.

Abiraterone Acetate Powder001

이 제품은 실시간-온도 및 습도 모니터링 시스템을 갖춘 전문 밀봉 포장을 사용하며 2~8도의 냉장 보관 및 운송을 엄격하게 준수합니다.- 창고 보관 및 운송부터 최종 배송까지 환경 조건을 지속적으로 제어하여 습기, 분해 또는 결정 변형을 방지하고 주기 전반에 걸쳐 일관된 제품 품질을 유지합니다. 우리는 고객이 완전한 품질 보증을 통해 Abiraterone Acetate API를 구매하는 것을 환영합니다.

응용 시나리오

고도로 선택적인 CYP17 억제 활성과 안정적인 품질을 갖춘 Abiraterone Acetate 원료(CAS 154229-18-2)는 항종양 제약 분야에서 광범위하고 다양한 적용 가치를 제공합니다. R&D부터 상용화까지 전체 프로세스를 다루며 아래에 자세히 설명된 것처럼 다양한 단계에서 산업 수요를 정확하게 충족합니다.

전이성 거세-저항성 전립선암 핵심 제제의 연구개발 및 생산에 적합합니다. CYP17 억제제 API로서 혁신적인 약물 제형 개발 및 처방 스크리닝을 지원하여 다양한 제형에 걸쳐 제형 개발을 위한 안정적인 원료 기반을 제공합니다.

전립선암 내분비 요법의 핵심 원료인 프레드니손은 임상 약물의 산업 생산에 대규모로 사용될 수 있으며 배치 일관성을 보장하기 위해 GMP 요구 사항을 엄격하게 준수합니다. 이는 임상 진단 및 치료를 지원하기 위해 병원 및 제약 회사에 규정을 준수하는 고품질 API를 제공합니다. 당사의 중국 고순도 Abiraterone Acetate API 공장은 대규모-안정적인 대량 공급을 지원합니다.

Abiraterone Acetate Application Scenarios

이는 제약회사 및 연구 기관의 항종양 파이프라인 개발 및 임상 연구 프로젝트에 적용 가능하며 공정 최적화 및 파일럿 규모 생산을 지원합니다.{1}} 전임상 단계부터 임상 단계까지 안정적인 원료 공급을 보장하고 R&D 품질 리스크를 줄여줍니다.

유럽, 미국 등 주요 시장의 품질 및 등록 표준을 준수하여 글로벌 제약 시장의 API 수입 및 수출 요구를 충족합니다. 해외 제제 제조업체 및 거래자에게 규정을 준수하는 공급 솔루션을 제공하여 국내 API가 국제 공급망에 진입할 수 있도록 돕습니다. 우리는 자격 검증을 위해 대량 아비라테론 아세테이트 분말 및 아비라테론 아세테이트 API 무료 샘플을 제공합니다.

포장 및 운송

Abiraterone Acetate API(CAS 154229-18-2)의 안정성을 보장하는 핵심 링크로서 포장 및 운송은 GMP 및 저온 유통 물류 표준을 완벽하게 준수합니다. 제품 특성을 바탕으로 전문적인 보호 시스템을 구축해 세련된 포장과 풀체인 온도 제어를 통해 손실 제로, 오염 제로 배송을 실현합니다.

전문 맞춤형 포장:

이 제품은 내부에 방습-알루미늄 호일 백이 있고 외부에 단단한 차광-드럼이 있는 의약품-등급의 이중-밀봉 포장을 사용하여 습기, 빛 및 외부 오염을 효과적으로 차단합니다. 다양한 R&D 및 생산량에 맞춰 포장 사양을 맞춤 설정할 수 있습니다.

엄격한 포장 품질 관리:

모든 포장재는 불순물 침전이나 독성 잔류물이 없음을 보장하기 위해 규정 준수 테스트와 미생물 한도 검증을 거칩니다. 운송 위험을 제거하기 위해 각 배치에 대한 누출 방지 샘플링을 통해 GMP에 따라 깨끗한 작업장에서 포장이 완료됩니다.

전체-공정 온도-제어 저온-체인 물류:

제품은 전문 콜드체인 솔루션과 실시간-온도 모니터링을 통해 2~8도에서 엄격하게 보관 및 배송됩니다. 단열 상자와 아이스팩은 운송 조건을 안정적으로 유지하여-장거리 배송 시 품질 일관성을 보장합니다.-

전체-체인 추적이 가능한 물류:

발송, 운송, 배송을 포괄하는 완벽한 물류 추적 시스템이 구축됩니다. 전문 문서와 온도 기록을 바탕으로 국제 의약품 수입 및 수출 규정을 준수하여 규정을 준수하고 투명하며 안정적인 엔드{1}}투{2}}서비스를 제공합니다.

우리의 장점

규정을 준수하는 생산 및 품질 우위

우리는 엄격한 전체 주기 품질 관리를 갖춘 GMP- 준수 생산 기지를 보유하고 있습니다.- 제품 순도는 USP/EP 표준에 따라 99.0% 이상으로 안정적이며 배치 일관성이 뛰어납니다. 신뢰할 수 있는 품질로 임상 제제 생산 및 글로벌 시장 공급을 직접 지원합니다.

R&D 및 공정 우위

당사의 전문 R&D 팀은 CYP17 억제제 API의 프로세스 최적화에 중점을 두고 핵심 기술 병목 현상을 해결하여 비용 절감으로 대규모 생산을-달성합니다. 우리는 고객의 제제 R&D 효율성을 향상시키기 위해 맞춤형 프로세스 솔루션을 제공합니다.

전체-처리 서비스 및 공급 우위

우리는 원자재 조달, 생산, 테스트, 포장 및 운송을 포괄하는 전체{0}}체인 서비스 시스템을 구축했습니다. 전문적인 기술 및{2}}애프터 서비스 지원을 통해 소규모-배치 R&D 및 대규모{4}}생산 수요에 대한 시기적절한 대응과 안정적인 공급을 보장합니다.

국제 규정 준수 및 시장 우위

이 제품은 완벽한 인증 및 테스트 보고서를 통해 유럽과 미국을 포함한 주요 시장의 등록 표준을 완벽하게 충족합니다. 글로벌 의약품 공급망과 원활하게 연결되어 고객이 성숙한 공급 시스템을 통해 지원되는 비용 효율적인 공급을 통해 해외 시장을 확장할 수 있도록 지원합니다.-

FAQ

Q1: 생산 과정에서 유전독성 불순물은 어떻게 관리되나요?

A: 최적화된 합성 경로, 향상된 결정화 및 정제 공정과 HPLC/LC-MS 정밀 검출이 결합되어 유전독성 불순물이 ICH M7 한도 이하로 제어됩니다.

Q2: 아비라테론아세테이트가 다른 전립선암 치료제에 비해 어떤 장점이 있나요?

A: 단순히 수용체를 차단하는 것이 아닌, 근원적으로 안드로겐 생성을 억제하는 종합적인 안드로겐 합성 억제제입니다. 효능이 입증된 mCRPC 표준 치료법의 핵심 API입니다.

Q3: Abiraterone Acetate Powder로 만든 약물은 얼마나 효과적입니까?

A: 종양의 진행을 크게 제어하고 환자의 생존 기간을 연장하는 것이 임상적으로 입증되어 전립선암 치료에 필수적인 약품이 되었습니다.

Q4: 이 제품은 향후 교체될 예정인가요?

A: 주류 임상 약물로 남아 있습니다. 새로운 표적 치료제가 등장하더라도 중장기적으로는 대체할 수 없는 임상적 가치를 유지할 것입니다.

회사는 제약 품질 기본 원칙을 준수하고 환자 안전을 최우선으로 생각합니다. 우리는 표준화된 생산과 주요 공정의 완전한 추적성을 갖춘 고순도의 안정적인 Abiraterone Acetate 원료 공급을 전문으로 합니다. R&D 시험 및 제형 최적화부터 산업 공급에 이르기까지 다양한 제약 프로젝트에 일관되고 안정적인 지원을 제공합니다. 우리는 전 세계 고객과 협력하고, 고품질 원료를 사용하여 전립선암 치료의 발전을 촉진하고, 장기적으로-상호 신뢰하며 상생하는-산업 생태계를 구축할 준비가 되어 있습니다.

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